Metilprednisolone - Vianello

TIPOLOGIA: Progetto di ricerca

TITOLO:Efficacia del metilprednisolone a basse dosi prolungate nei pazienti con grave sindrome respiratoria acuta da COVID-19 (MP-C19)

COORDINATORE: Prof. Confalonieri Marco, ASUGI - Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina  – S.C. Pneumolgia – CENTRO COORDINATORE NAZIONALE

PARTECIPANTI DEL DIPARTIMENTO: Vianello Andrea, Professore Associato; Gabriella Guarnieri, Dirigente Medico I livello; Andi Sukthi, Dirigente Medico I livello


SCOPO

Valutare l’efficacia del metilprednisolone (MP) a basse dosi prolungate nella grave sindrome respiratoria acuta (SARS) con ARDS da COVID-19 mediante end-point primario composito: proporzione di pazienti che sperimentano uno o più tra i seguenti eventi: ricovero in Rianimazione o Unità di Terapia Intensiva Generale (ICU), uso di ventilazione meccanica invasiva (intubazione), morte.


METODOLOGIE

Lo studio prevede l’arruolamento di pazienti ricoverati in Pneumologia/UTIR per insufficienza respiratoria acuta da grave sindrome respiratoria acuta secondaria a infezione COVID-19. Saranno posti a confronto 2 gruppi di pazienti SARS-CoV-2 positivi:

1) Trattati con MP a basse dosi prolungate

2) Controlli non trattati con MP

I dati clinici e laboratoristici, ottenuti da cartelle cliniche e dossier sanitario elettronico verranno raccolti su fascicolo cartaceo e database informatico.  Le differenze tra i gruppi di studio verranno analizzate utilizzando test statistici appropriati al tipo di variabile considerata. Saranno condotte analisi sulla sopravvivenza con il metodo Kaplan-Meier e le differenze tra gruppi verranno valutate con il log-rank test.

Dai dati della letteratura ci si aspetta per pazienti con ARDS una proporzione pari a circa il 70% di pazienti intubati e/o ricoverati in ICU e/o deceduti che verrebbe ridotta almeno del 40% (cioè da 70% a 42%) con l’intervento a base di MP nelle Pneumologie/UTIR.


CONTATTI: Prof. Andrea Vianello – andrea.vianello1@unipd.it

REFERENTE: Dott.ssa Molena Beatrice - beatrice.molena@unipd.it